羧苄青霉素溶液的检测方法

点击次数：3811 发布时间：2019/4/23 10:06:12

羧苄青霉素又称羧苄西林，CAS号为4697-36-3，分子量为378.4，是一种β-内酰胺类抗生素, 干扰肽聚糖的交联从而抑制细胞壁的合成，是广谱青霉素类抗生素，对绿脓杆菌及部分变形杆菌、大肠杆菌由抗菌性.对革兰阳性菌的作用类似氨苄西林但稍弱。肠球菌对该品较不敏感。对产酶金黄色葡萄球菌无效。对于革兰阴性菌的抗菌谱较氨苄西林为广，包括绿脓杆菌、吲哚阳性变形杆菌、部分沙雷杆菌、部分肠杆菌以及部分拟杆菌等。但多数的绿脓杆菌株对该品敏感性差，该品只有高浓度时方有可靠抗菌作用.对厌氧菌也有一定作用。

    浓度：50mg/ml 水溶液浓缩液，一般使用浓度为50～100μg/ml
    药物检测：酸碱度取该品，加水制成每1ml中含100mg的溶液，依法测定（中国药典2000年版二部附录ⅥH），pH值应为7.0~9.5。
    水分取该品适量，照水分测定法（中国药典2000年版二部附录ⅧM法A）测定，含水分不得过3.0%。有关物质取该品，加流动相制成每1ml中含1.0mg的溶液，作为供试品溶液；量取供试品溶液适量，用流动相稀释成每1ml中含20μg的溶液，作为对照溶液；照含量测定项下的方法试验，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测器灵敏度，使主成分峰为满量程的10%，再取供试品溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图至氯唑西林峰保留时间的2倍，供试品溶液的色谱图中如显杂质峰，量取各杂质记录器所记录的检测器噪声随时间变化图线称为基线。>；基线构成之面积称峰面积>；峰面积的和，不得大于对照溶液色谱图中两个主峰面积之和的3.5倍（7.0%）。细菌内毒素取该品，依法检查（中国药典2000年版二部附录ⅪE），每1mg氨苄西林与氯唑西林混合物中含内毒素的量应小于0.15EU。
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