前列腺特异性抗原(PSA)放免试剂盒现货供应
上海信帆生物提供PSA放免试剂盒，同时我们还进行放免实验检测服务，老师把样本邮寄给我们代为检测，7个工作日可出结果，欢迎大家咨询！
通用名：I[125I] 前列腺特异性抗原放射免疫分析药盒
汉语拼音：Dian [
125I] Qianliexianteyixingkangyuan Fangshemianyi fenxiYaohe
英文名：Iodine [125I] Prostate Specific Antigen Radioimmuno Assay Kit
简称：碘[
125I]- PSA 放免药盒
[使用目的]
用于人血清样本中前列腺特异性抗原(PSA)的定量测定
[临床意义]
前列腺特异性抗原（Prostate specific antigen）简称 PSA，是由前列腺上皮细胞分泌的糖蛋白， 由 234 个氨基酸组成，前列腺增生症（BPH），前列腺癌（PC）是男性中老年人的常见病。
而前列腺癌是威胁男性，特别是 50 岁以上男性生命的恶性肿瘤。目前，国外已广泛应用血
清 PSA 检测作为 PC 诊断和疗效评价的重要手段。同时，PSA 检测对观察前列腺癌术后、
放疗疗效及早期预报复发都有很大价值。而且，PSA 检测可作为男性中老年人的普查工具。 [试验原理]
本品采用了第二抗体＋聚已二醇沉淀法放射免疫分析试验原理：含前列腺特异性抗原(PSA)
的样品和 125I 标记的前列腺特异性抗原(PSA)与相应的抗体反应形成抗原抗体复合物。反应
后加入二抗及 PEG，使免疫复合物沉淀，离心，测沉淀放射性计数。通过标准曲线得到样
本中前列腺特异性抗原(PSA)的浓度。
[试剂主要组成成分] 1、 PSA 标准品：
一套共 7 瓶，以不含 PSA 的人血清为基质，用时轻轻摇匀，需冷存。
PSA 标准品浓度
A B C D E F G （单位）
0 1 5 10 25 50 100 μg/L
2、抗 PSA 血清： 绿色溶液，需 2℃～8℃冷存。
3、 125I-PSA： 红色溶液，需 2℃～8℃冷存。
4、 质控样品： 2 瓶，需 2℃～8℃冷存
6、 分离剂：蓝色溶液，充分摇匀后使用，需 2℃～8℃冷存。
3、 恒温水浴箱
[样本要求]
110 微升人血清样本。
采静脉血 5ml 于塑料试管中，静置使其凝固后，1500 转／分离心，取其上清液，放置玻
璃瓶中。如果样本不立即使用，可在-18℃~-25℃储存 6 个月。
严重溶血、高浓度的脂类、胆红素对测定结果有影响。
[实验方法] 1、 将实验所需试剂及样本放置室温，平衡至少 30 分钟以上才可进行操作；
2、 取 60X12mm 聚苯乙烯管进行编号，所有实验均做双管重复；
3、 取每个浓度的标准品、质控血清和样本 200µl 加入相应编号的试管中；
4、 每管均各加入 100µl 标记物工作液；
5、 除去总 T、NSB 管以外的各管均各加入 100µl 抗体工作液，充分混匀；
6、 37℃温育 3 小时；
7、 每管均各加入 500µl 分离剂后，充分混匀；
8、 离心 3500 转／分，20 分钟后，吸去或倾倒掉上清液；
9、 用 γ-计数器测定每管 1 分钟的放射性 cpm 计数；
10、 从标准曲线上读取样本及质控血清的浓度。
操作流程(Assay Procedure) （单位μL） T
NSB 标准品 质控品和样品
A(B0) B C D E F G L H 1 2 ….. 标准品
A
200 200
标准品
B－G
200 200 200 200 200 200
质控品＆
病人样品 200 200 200 200 …. 125I-PSA
抗 PSA 血清
混匀，37℃水浴温育 3 小时
分离剂 500
摇匀，3000RPM 离心 20 分钟（温度低于 25℃）
吸去上清液
沉淀物计数 1 分钟
[实验过程中应注意] 1、 γ-计数器本底计数应≤100CPM/分，效率应≥75％；
2、 加入放射性标记物时，应做好防护、小心谨慎，以避免造成放射性污染；
3、 如果某一个样本的测定值高于浓度的标准品浓度，用零标准品以 1：2 或 1： 4 的比例稀释样本后重新测试，测试结果乘以相应的稀释倍数。
[质量控制]
100
100
每次实验操作应至少采用两个浓度的质控血清进行质量控制，以确保每次实验测定结果
的可靠性。
1、 质控血清的平均值应在允许范围内；
2、 曲线方程应采用*佳拟合方式；
3、 重复样本的测定结果相差在 15％以内。
如不能同时满足以上条件，则此次试验结果无效，全部试验需重新进行。
[测定结果的计算] 1、 计算标准品（A~G）、质控品和样品与标准品“0”的比值（B/B0）; 2、 剂量-反应曲线按“对数剂量-结合率对数”（Log(dose-Log(B/Bmax))数学模型或
四参数数学模型拟合，通过每个标准品的 B/B0和其浓度建立标准曲线；
3、 从标准曲线上查出样本的浓度值，B/B0不在标准曲线之内的样本及其浓度
[实验的局限性] 1、 本品仅供体外诊断使用，只能用于人血清样本的测定而不能用于其他体液样本； 2、 通过其它方法得到的 PSA 值与本品测定结果不具有直接的可比性；
[产品性能指标] 1、灵敏度：
取药盒中校准试剂 A 点（0 剂量）作 10 平行管，求其均值 X 及偏差 SD，从剂量—反应
曲线上查出与 X+2SD 相对应的剂量值，确定为本药盒的灵敏度（*小检出值），为
0.1μg/L。 2、精密度：
精密度是质量控制的基本参数，用批内变异系数和批间变异系数确定。要求批内变异系
数 < 10% ，批间变异系数 < 15% 。
批内变异系数:指不同浓度的三个样品 C1、C2、C3 同时分别进行多个复管一次测定中
的重复性，应小于 10%。 C1 C2 C3
批内变异系数 8.95% 6.43% 7.98%
批内变异系数均小于 10%。
批间变异系数:指不同浓度的三个样品 C1、C2、C3 在多次测定间的重复性，应小于 15%。 C1 C2 C3
批间变异系数 11.27% 9.45% 8.51%
批间变异系数均小于 15%。
3、测定范围：
采用零标准品添加高浓度的 PSA,确定本试剂盒的测定范围为 0～100μg/L
[注意事项] 1、全部试剂应避光贮于 2-8℃并在使用前应在室温下（17-27℃）平衡。
2、该产品在制备过程中所用的血清均经检测，他们对 HBsAg、HIV 无反应。但即使这样也
不会保证对所有的传染性因素进行检测。由于没有一个明确的测试方法能完全保证不会出现
HBsAg、HIV 或其他传染病毒，所以所有的产品包括来自人体的物质都应按良好的实验室规
范，按疾病预防和控制中心的有关规定要求进行预防。
3、样本浓度过高，在分析前用保温液稀释，结果乘以稀释倍数。
4、血清正常值，仅供参考，使用单位应建立自己实验室的正常值。
正常血清参考值 男性：≤3.0ug/L
参考文献
1. 1. 邵远，张祖豹 “PSA、PSAD 和 f/tPSA 在前列腺癌诊断中的价值” 中华泌尿外科杂
志 Vol.20 No.5 1999. 2 Benson MC, Whang IS, Pantuck A, et al. Prostate specific antigen density: A means of
distinguishing benign prostatic hypertrophy ａnd prostate cancer. J Urol, 1992,147∶815-816.
3 Benson MC, Whang IS, Olsson CA, et al. The use of prostate specific antigen density to
enhance the predictive value of interme-diate levels of serum prostate specific antigen. J
Urol,1992, 147∶817-821.
4 Murphy GP, Barren RJ, Erickson SJ, et al. Evaluation ａnd comparison of two new prostate
carcinoma markers: Free prostate specific antigen ａnd prostate specific membrane antigen.
Cancer,1996, 78∶809-818.
[规格] 50 人份／盒、100 人份／盒
[储藏]冷冻组份-20℃,冷藏组份 2～8℃。 [有效期] 1 个月
前列腺特异性抗原(PSA)放免试剂盒现货供应
原创作者：上海信帆生物科技有限公司
总访问量：4447808 
